SECȚIUNEA 3

Obligațiile furnizorilor și implementatorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc și ale altor părți

 

Obligațiile furnizorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc

Furnizorii de sisteme de IA cu grad ridicat de risc:

(a)	se asigură că sistemele lor de IA cu grad ridicat de risc respectă cerințele prevăzute în secțiunea 2;

 

(b)	indică pe sistemul de IA cu grad ridicat de risc sau, în cazul în care acest lucru nu este posibil, pe ambalaj sau în documentele care îl însoțesc, după caz, numele lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată, adresa la care pot fi contactați;

 

(c)	dispun de un sistem de management al calității în conformitate cu articolul 17;

 

(d)	păstrează documentația menționată la articolul 18;

 

(e)	atunci când acestea se află sub controlul lor, păstrează fișierele de jurnalizare generate automat de sistemele lor de IA cu grad ridicat de risc menționate la articolul 19;

 

(f)	se asigură că sistemul de IA cu grad ridicat de risc este supus procedurii relevante de evaluare a conformității menționată la articolul 43, înainte de introducerea sa pe piață sau de punerea sa în funcțiune;

 

(g)	elaborează o declarație de conformitate UE în conformitate cu articolul 47;

 

(h)	aplică marcajul CE pe sistemul de IA cu grad ridicat de risc sau, în cazul în care acest lucru nu este posibil, pe ambalajul sau în documentația sa însoțitoare, pentru a indica conformitatea cu prezentul regulament, în conformitate cu articolul 48;

 

(i)	respectă obligațiile de înregistrare menționate la articolul 49 alineatul (1);

 

(j)	iau măsurile corective necesare și furnizează informațiile prevăzute la articolul 20;

 

(k)	la cererea motivată a unei autorități naționale competente, demonstrează conformitatea sistemului de IA cu grad ridicat de risc cu cerințele prevăzute în secțiunea 2;

 

(l)	se asigură că sistemul de IA cu grad ridicat de risc respectă cerințele de accesibilitate, în conformitate cu Directivele (UE) 2016/2102 și (UE) 2019/882.